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歐洲EN 14065標(biāo)準(zhǔn)概述

來源：印染在線　發(fā)布時間：2009年05月08日

1 EN 14065內(nèi)容綜述 1.1 標(biāo)準(zhǔn)適用范圍雖然在目前的洗滌過程中通過一些物理化學(xué)作用，例如在充足的時間內(nèi)，運用機械作用、溫度、清潔劑及相應(yīng)的處理步驟，達到紡織品的清潔作用，且經(jīng)過這些程序，大多數(shù)微生物的存活率很低。但由于政府部門及公眾對防止微生物對人、產(chǎn)品、材料和環(huán)境污染的需求變的日益重要，確保洗滌紡織品的微生物殘留數(shù)量和種類就越發(fā)變的重要和關(guān)鍵。 EN 14065提供了一套質(zhì)量管理體系，確保用于需要防治生物污染的具體部門的洗滌加工紡織品的微生物質(zhì)量。該文件還提供了風(fēng)險分析和生物污染防治體系，使洗滌服務(wù)提供者能夠保證洗滌紡織品的微生物質(zhì)量。除此之外EN 14065同時采用了EN ISO 14698-1中的風(fēng)險分析和生物污染防治原則（該原則主要是基于防治措施而不是對成本的檢查程序），除個別條款外，該標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9001：2000保持一致。除了主要應(yīng)用于醫(yī)院洗衣房外，該標(biāo)準(zhǔn)也適用于在洗滌部門洗滌的用于以下部門的紡織品：如：制藥、醫(yī)療設(shè)備、食品、保健和化妝品行業(yè)，該標(biāo)準(zhǔn)對這些在風(fēng)險分析和生物污染防治體系中，將風(fēng)險分析添加到質(zhì)量保證過程中。 1.2 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的風(fēng)險分析和生物污染（RABC）的7項重要原則對于紡織品洗滌而言清潔可見污漬是洗滌過程中必須要做到的環(huán)節(jié)，但對于布草的生物污染防治來說僅僅是清潔可見污漬是遠遠不夠的，要建立、執(zhí)行并保持一套正式的生物污染防治體系，用于評估和控制影響洗滌過程及產(chǎn)品微生物質(zhì)量風(fēng)險，必須要遵循如下原則，而這些原則是醫(yī)院紡織品洗滌規(guī)范生產(chǎn)的必要條件： 1.2.1 設(shè)定微生物危害目錄和防治措施目錄洗滌部門需要確定洗滌過程每一步驟中與產(chǎn)品或洗滌人員有關(guān)的微生物危害，并對微生物危害引起的紡織品生物污染風(fēng)險水平進行確定和分類，然后制定防治措施，有效地降低紡織品生物污染。 1.2.2 確定危害防治點在洗滌的整體系統(tǒng)中（包括布草收集、運送、分類、

洗滌、烘干、折疊和運送）確定危險控制點，以便消除和降低風(fēng)險。1.2.3 建立每個防治點的目標(biāo)水平和容許限制為確保紡織品的微生物質(zhì)量，要求在每一個控制點設(shè)定不可超越的界限，即在此界限允許范圍里，所有操作及產(chǎn)品都將是安全的。 1.2.4 建立每一個防治點的監(jiān)控體系要求設(shè)立定期進行測試或觀察，并隨時監(jiān)控防治點的運轉(zhuǎn)體系。 1.2.5 建立補救行動如果監(jiān)控程序顯示某一點、程序、操作步驟、環(huán)境條件失去控制時，可以立刻采取補救措施，將危害完全控制，并重新恢復(fù)到安全體系。 1.2.6 建立風(fēng)險分析和生物污染防治體系檢查程序在監(jiān)控體系之外，必須建立檢查程序，用于檢驗整個體系的運轉(zhuǎn)是否有效。 1.2.7 建立文件管理體系建議完整的檔案用于保存適當(dāng)?shù)奈募⒔⑽淖謪⒄铡?以上7項原則是EN 14065對于防治布草生物污染的精髓，也是該標(biāo)準(zhǔn)建立的骨架。對于以上原則執(zhí)行，該標(biāo)準(zhǔn)有更詳細的解釋，有的還附有范本內(nèi)容，這些內(nèi)容可以很方便地為醫(yī)院紡織品的洗滌提供改進和參考依據(jù)。2 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行委員會和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行文件系統(tǒng) EN 14065提供給從業(yè)人員和洗滌部門一個最基本的微生物防治體系的框架，在這個框架約束了洗滌的最基本的環(huán)節(jié)。然而要實行EN 14065則必須在其提供的框架之上制定自己的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，這就首先需要建立洗滌部門自己的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行委員會，可以說標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行委員會是執(zhí)行EN 14065標(biāo)準(zhǔn)的前提和必要條件。標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行委員會的是一個風(fēng)險分析和生物污染防治團隊，此團隊?wèi)?yīng)涉及多個領(lǐng)域，具有與洗滌過程和終端產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗。如洗衣部門內(nèi)部員工不能組成一個有經(jīng)驗的團隊，可以從外部聘請專業(yè)人士，完整的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行委員會至少包括如下人員：（1）洗衣房業(yè)主和管理方代表；（2）洗衣房生產(chǎn)和各部門負責(zé)人；（3）洗衣房質(zhì)量控制負責(zé)人；（4）清潔和保養(yǎng)部門代表；（5）洗衣房衛(wèi)生監(jiān)督負責(zé)人；（6）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行監(jiān)督顧問；（7）合格的

微生物專家。

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