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GB 19083-2003 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

來源:印染在線 發(fā)布時間:2009年04月23日

1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口罩(以下簡稱口罩)的基本要求、試驗方法、標(biāo)識與使用說明書及包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可濾過空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫(yī)用防護(hù)口罩。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191-2000包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T4745-1997紡織織物表面抗?jié)裥詼y定沾水試驗GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.7-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量GB/T16886.10-2000醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與致敏試驗3名詞與術(shù)語3.1過濾效率filteringefficiency在規(guī)定條件下,護(hù)品將空氣中的顆粒物濾除的百分?jǐn)?shù)。3.2阻燃性能flameretardation 護(hù)品阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的性能。3.3消毒disinfection用物理或化學(xué)方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達(dá)到無害化。3.4滅菌sterilization用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物,使其達(dá)到無菌。3.5自吸過濾式防塵口罩self-inhalationfiltertypedustmask靠佩戴者呼吸克服部件阻力,用于防塵的凈氣式呼吸護(hù)具。3.6密合型sealinghalf-mask與面部密合能遮住鼻、口的面罩。3.7沾水等級spray rating表示織物表面抗?jié)裥缘某潭取?技術(shù)要求4.1口罩基本尺寸a)長方形口罩展開后中心部分尺寸:長度不小于17cm、寬度不小于17cm;b)密合型拱形口罩尺寸:橫徑不小于14cm,縱徑不

小于14cm。4.2外觀c)口罩表面不得有破洞、污漬;d)口罩不應(yīng)有呼氣閥。4.3鼻夾a)口罩上必須配有鼻夾;b)鼻夾由可彎折的可塑性材料制成,長度不小于8.5cm。4.4口罩帶a)口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。b)應(yīng)有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應(yīng)不小于10N。4.5過濾效率口罩濾料的顆粒過濾效率應(yīng)不小于95%。4.6氣流阻力在氣體流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mmH2O)。4.7合成血穿透阻隔性能合成血以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩樣品,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。4.8表面抗?jié)裥钥谡终此燃墤?yīng)不低于GB/T4745中GB3級的規(guī)定。4.9消毒和滅菌a)標(biāo)識為消毒級的口罩應(yīng)符合GB15980中4.3.2的要求。b)標(biāo)識為滅菌級的口罩應(yīng)符合GB15980中4.3.2的要求。

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