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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T38880-2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》中，與防護(hù)性能相關(guān)的性能指標(biāo)包括顆粒物過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率和防護(hù)效果，口罩的舒適性指標(biāo)包括呼氣阻力和吸氣阻力指標(biāo)，二者互相制約又都對(duì)口罩的有效佩戴起到顯著作用。本文試從測(cè)試方法和指標(biāo)要求角度對(duì)兒童口罩技術(shù)規(guī)范對(duì)兒童口罩防護(hù)性能和舒適性指標(biāo)的要求進(jìn)行分析。

　　一、防護(hù)性能要求和測(cè)試方法討論

　　1、過(guò)濾效率

　　顆粒物過(guò)濾效率和細(xì)菌過(guò)濾效率考察的對(duì)象為口罩所用的過(guò)濾材料，是國(guó)際通用的呼吸用過(guò)濾材料評(píng)價(jià)指標(biāo)。根據(jù)國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于印發(fā)不同人群預(yù)防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術(shù)指引的通知》(肺炎機(jī)制發(fā)〔2020〕20號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域工作人員使用醫(yī)用防護(hù)口罩(GB19083-2010)以及符合N95或KN95及以上標(biāo)準(zhǔn)的顆粒物防護(hù)口罩(GB2626-2006)；中等風(fēng)險(xiǎn)暴露人員使用醫(yī)用外科口罩(YY0469-2013)，較低風(fēng)險(xiǎn)暴露人員使用一次性使用醫(yī)用口罩(YY0969-2013)。上述標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)應(yīng)防護(hù)級(jí)別的口罩對(duì)顆粒物過(guò)濾效率和細(xì)菌過(guò)濾效率的要求見表1。

　　由表1可見，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》中，對(duì)口罩過(guò)濾效率的要求(兒童防護(hù)口罩(顆粒物過(guò)濾效率≥95%)與《通知》中高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域工作人員使用的口罩的過(guò)濾效率要求一致；兒童衛(wèi)生口罩(顆粒物過(guò)濾效率≥90%，細(xì)菌過(guò)濾效率≥95%)高于《通知》中中等和較低風(fēng)險(xiǎn)暴露人員使用的口罩的過(guò)濾效率要求，從材料層面保證了口罩防護(hù)能力滿足相應(yīng)場(chǎng)所的防護(hù)需求。

　　從測(cè)試方法看，《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》中對(duì)材料的顆粒物過(guò)濾效率和細(xì)菌過(guò)濾效率的評(píng)價(jià)均基于現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中，對(duì)顆粒物過(guò)濾效率要求使用濃度為不超過(guò)30mg/m3，計(jì)數(shù)中位徑(CMD)為(0.075±0.020)μm，粒度分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于1.86的NaCl顆粒物作為測(cè)試介質(zhì)，氣體流量為(85±4)L/min，且測(cè)試前需經(jīng)過(guò)高低溫和濕度預(yù)處理以考察存儲(chǔ)及使用對(duì)口罩材料過(guò)濾效率的影響。上述測(cè)試要求與GB2626-2006基本一致，較GB19083-2010增加了高濕處理。對(duì)口罩細(xì)菌過(guò)濾效率的測(cè)試與我國(guó)現(xiàn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011保持一致。測(cè)試方法的一致保證了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩過(guò)濾材料過(guò)濾效率測(cè)試方法的科學(xué)性和與現(xiàn)行強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的一致性，便于口罩生產(chǎn)企業(yè)使用，也便于我國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)行。

　　2、防護(hù)效果

　　防護(hù)效果。防護(hù)效果是評(píng)價(jià)口罩在佩戴過(guò)程中對(duì)顆粒物的防護(hù)能力的技術(shù)指標(biāo)，以規(guī)定條件下口罩阻隔顆粒物的百分?jǐn)?shù)表示。防護(hù)效果由推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》首次引入，目的在于降低傳統(tǒng)口罩密合度(泄漏率)測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)的由測(cè)試人員引入的偏差，并能夠通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)測(cè)試(1h)體現(xiàn)較長(zhǎng)時(shí)間佩戴和較多的顆粒物暴露對(duì)口罩防護(hù)性能造成的影響?！秲和谡旨夹g(shù)規(guī)范》中，繼續(xù)使用該方法測(cè)試防護(hù)口罩的實(shí)際佩戴過(guò)程中的防護(hù)能力，并進(jìn)行了如下改進(jìn)：1、修改原標(biāo)準(zhǔn)中的固定式頭模為活動(dòng)式頭模，引入了靜止—搖頭—點(diǎn)頭—說(shuō)話—靜止五類動(dòng)作模擬兒童佩戴口罩時(shí)的可能行為，并考察上述動(dòng)作對(duì)口罩防護(hù)能力的影響。上述活動(dòng)與強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006和GB19083-2010基本一致，保證了考察的全面性。2、修改呼吸頻率為20次/min，對(duì)應(yīng)呼吸流量為20L/min，高于6~9歲兒童短期呼吸量(16.5L/min)，略高于中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)條件下9-12歲兒童的短期呼吸量(19.3L/min)，保證了模擬頭模的呼吸過(guò)程能夠大致體現(xiàn)口罩使用者的呼吸特征。3、依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T26160-2010《未成年人頭面部尺寸》對(duì)測(cè)試頭模進(jìn)行尺寸規(guī)范和分型，保證了測(cè)試頭模的代表性。上述改進(jìn)使《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》對(duì)兒童防護(hù)口罩防護(hù)效果的測(cè)試更為全面和科學(xué)。從指標(biāo)要求方面，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定兒童防護(hù)口罩的防護(hù)效果應(yīng)≥90%，與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006中KN95級(jí)別口罩的泄漏率要求(≤8%),保證了口罩的有效防護(hù)能力。

　　二、舒適性能要求和測(cè)試方法討論

　　舒適性要求(呼吸阻力)是考察口罩對(duì)使用者呼吸過(guò)程阻礙作用的主要指標(biāo)，測(cè)試方法是將口罩佩戴于模擬頭模上，測(cè)試規(guī)定流量條件下口罩引起測(cè)試系統(tǒng)的阻力的增加。在《中國(guó)人群暴露參數(shù)手冊(cè)》中，給出了不同年齡兒童的短期呼吸量推薦值，該手冊(cè)中，指出在中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)條件下，6~9歲兒童短期呼吸量為16.5L/min，9-12歲兒童的短期呼吸量為19.3L/min，12~＜15歲兒童短期呼吸量為21.9L/min，其余運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度下(輕度運(yùn)動(dòng)，靜坐)呼吸流量均遠(yuǎn)低于該值。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》中，規(guī)定呼吸阻力測(cè)試流量為(45±2)L/min，能夠體現(xiàn)兒童的呼吸過(guò)程。同時(shí)測(cè)試使用符合未成年人尺寸的頭模進(jìn)行測(cè)試，保證了口罩的實(shí)際佩戴效果。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，標(biāo)準(zhǔn)編制組采用采用自愿參與的方式，對(duì)年齡為8-13歲的12名兒童進(jìn)行了口罩佩戴和工效測(cè)試，根據(jù)兒童的實(shí)際配戴結(jié)果顯示，以(45±2)L/min流量進(jìn)行測(cè)試，吸氣阻力為70.56Pa的口罩，有兒童表示有明顯的憋悶感，其余阻力較低的口罩參與測(cè)試的兒童均無(wú)明顯憋悶。故標(biāo)準(zhǔn)編制組規(guī)定兒童口罩阻力，以45L/min測(cè)試，吸氣阻力不得大于45Pa，保證更低年齡兒童的佩戴安全。