日前,多地藥品監(jiān)管部門、市場監(jiān)管部門開展口罩質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品不合格。江西生產(chǎn)企業(yè)對不合格口罩進(jìn)行了主動召回,山東、安徽對不合格口罩生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品進(jìn)行了通報。
6月22日,江西省藥品監(jiān)督管理局公告,南昌市康華衛(wèi)材有限公司、南昌興興醫(yī)療器械有限公司、南昌永德利醫(yī)療器械有限公司、江西愛益衛(wèi)生材料有限公司、江西錦輝醫(yī)療器械有限公司5家公司對一次性口罩(包括一次性使用醫(yī)用口罩)主動召回。據(jù)統(tǒng)計,此次召回涉及一次性醫(yī)用口罩112000個,一次性使用口罩96000個,總計208000個口罩。
6月3日,山東省市場監(jiān)督管理局公告,今年4月,山東省市場監(jiān)督管理局組織開展的非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督專項抽查,發(fā)現(xiàn)35家非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格企業(yè)。根據(jù)公告,過濾效率(鹽性)和防護(hù)效果為口罩主要不合格項目。目前,12家企業(yè)已停產(chǎn),11家企業(yè)復(fù)查合格,12家企業(yè)不再生產(chǎn)同一產(chǎn)品。
6月17日,安徽省宿州市市場監(jiān)督管理局公告,5月宿州市市場監(jiān)督管理局組織開展了非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督專項抽查,共抽查樣品14組,不合格6組,合格率57.14%。6家不合格企業(yè)分別是:安徽靈春醫(yī)用耗材有限公司、安徽虹美醫(yī)療器械有限公司、安徽安雅醫(yī)療器械有限公司、安徽宸晟醫(yī)療器械有限公司、安徽神盾日用品有限公司、安徽天平朝暉塑業(yè)有限公司。
南昌市康華衛(wèi)材有限公司主動召回32000個一次性使用醫(yī)用口罩
南昌市康華衛(wèi)材有限公司報告,由于一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,南昌市康華衛(wèi)材有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:贛械注準(zhǔn)20202140049)主動召回。召回級別為三級。據(jù)悉,涉事口罩批號為20200305,數(shù)量8件(32000個)。

南昌興興醫(yī)療器械有限公司主動召回80000個一次性使用醫(yī)用口罩
南昌興興醫(yī)療器械有限公司報告,收到客戶反映,批號為20200425的一次性使用醫(yī)用口罩掉耳帶嚴(yán)重,南昌興興醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:贛械注準(zhǔn)20172640271)主動召回。召回級別為三級,數(shù)量達(dá)80000個。

南昌永德利醫(yī)療器械有限公司主動召回1000個一次性使用口罩
南昌永德利醫(yī)療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,南昌永德利醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準(zhǔn)20152640077)主動召回。召回級別為三級。據(jù)悉,涉事口罩批號為20200207,數(shù)量為1000個。

江西愛益衛(wèi)生材料有限公司主動召回10000個一次性使用口罩
江西愛益衛(wèi)生材料有限公司報告,由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,江西愛益衛(wèi)生材料有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準(zhǔn)20152640189)主動召回。召回級別為三級。據(jù)悉,涉事口罩批號為20200306,數(shù)量為10000個。

江西錦輝醫(yī)療器械有限公司主動召回85000個一次性使用口罩
江西錦輝醫(yī)療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,江西錦輝醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準(zhǔn)20192140291)主動召回。召回級別為三級。據(jù)悉,涉事口罩批號為20200103,數(shù)量達(dá)85000只。

魯皖41家口罩不合格生產(chǎn)企業(yè)名單


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